药物性肝病是指在疾病防治或计划生育等过程中，因所使用药物本身或其代谢产物引起的肝脏损害。表现为肝细胞坏死、炎症反应、胆汁瘀积、脂肪沉积或纤维化等。

（一）临床症状
1、用药后1-4周（少数潜伏期可更长）出现肝细胞损害和（或）胆汁瘀积表现，如乏力、纳差、恶心、呕吐、腹胀、黄疸等。病初可有发热、皮疹、瘙痒、过敏表现。
2、肝外表现：部分患者出现关节炎、皮损、肾炎或其他脏器受损症状。
（二）体征：黄疸见于胆汁瘀积及肝细胞受损明显者。常有肝脏肿大及压痛，此外尚有肝外表现如皮疹等。
（三）实验室检查
1、肝功能试验：血清胆红素不同程度升高、血清转氨酶升高、重者凝血酶原时间延长，ICG滞留。
2、外周血象：部分患者外周血嗜酸性细胞增多。
3、病毒性肝炎血清学标记阴性。
4、过敏型患者部分出现巨噬细胞移动抑制实验或淋巴细胞转化试验阳性。
（四）鉴别诊断：本病首先应与中毒性肝病鉴别，后者是指各种毒物所造成的肝损害，通过详细询问病史可鉴别，此外尚应与病毒性肝炎、全身细菌感染、胆系疾病（如术后肝内胆汁瘀积、胆管损伤等）等鉴别。